筆趣閣 > 上門龍婿男主葉辰免費全文閱讀 >第1811章 好得多得多
    正因爲意識到對方可能真的遇到了不小的難事,所以魏亮絲毫沒有因爲對方的遲到而生氣。

    相反,他非常理解的點了點頭,客氣道:“沒事的史密斯先生,我也沒什麼其他的事情,不着急。”

    “謝謝!”詹姆斯·史密斯道了聲謝,禮貌的笑了笑,這才坐在了魏亮的面前。

    兩人隨意點了一些餐食,詹姆斯·史密斯便問魏亮:“魏先生這麼遠從華夏過來,是有什麼重要的事情嗎?”

    魏亮笑道:“我們九玄製藥,史密斯先生應該聽說過吧?”

    “聽說過。”史密斯點了點頭,說道:“你們有一款藥正在我們FDA審覈吧?”

    “是的。”魏亮忙道:“審覈週期已經過去挺長時間了,到現在還沒有進入下一階段,所以想諮詢一下,有沒有什麼加快速度的辦法。”

    史密斯很是爲難的說道:“現在FDA對進口藥物的審覈非常嚴格,這個流程確實很長,而且我也不能明確的告訴你,走完所有流程之後,它是否符合我們的標準、能否獲准上市。”

    魏亮解釋道:“史密斯先生,我們這種中成藥,其成分是非常安全的,也沒什麼毒副作用,而且藥效又很好,可以說是立竿見影,難道這種藥也會被FDA拒絕上市嗎?”

    史密斯點頭說道:“我們近些年一直收到來自東方國家的藥品申請,而且絕大多數都是你說的這種中成藥,不光華夏,日本和韓國都提交了不少,但是絕大多數都被拒絕了。”

    魏亮不解的問道:“這是爲什麼呢?”

    史密斯非常認真的說道:“魏先生,我們西方對藥品的檢測以及審覈要求,與東方傳統醫學有很大的不同,其中非常重要的一點就是必須要有明確的藥物動力學檢驗。”

    “你們必須明確的告訴我們,這種藥物到底是什麼有效成分、因爲什麼原因、起到了什麼樣的作用,而且還必須告訴我們這種藥物在體內,對各器官尤其是肝腎,到底有沒有毒副作用,其成分在體內代謝的週期究竟是多長,如果這些弄不清楚,我們是沒辦法獲准它進入我國市場銷售的。”

    魏亮忙道:“很多漢方藥,其藥方構成都非常複雜,所以內部成分也非常複雜,不像西藥大都是化學藥物,有效成分往往就只有一種,比如青黴素、阿司匹林,一個分子式就能體現出它的實際成分和組成,所有的中成藥都很難達到西方的這種要求,可是這難道不應該求同存異嗎?”

    史密斯搖了搖頭,道:“抱歉魏先生,這一點我們是無法做到求同存異的,規定就是規定,所有要進入美國市場的藥物,原則上都必須符合我們的所有規則,否則就無法上市銷售。”

    魏亮忙道:“我們的藥物效果極好,這是所有患者公認的,在很多國家都是暢銷藥,據我所知,不少美國患者都通過代購的方式購買我們的九玄胃散,但是這種方法不但時間長,而且成本高出許多,他們也都很希望FDA能夠早日獲准這款藥物進入美國市場。”

    史密斯搖頭說道:“很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果,還是有很強的表面症狀緩解的效果,如果是前者就還好說,但如果是後者的話,很可能還會耽誤了實際病竈的治療。”

    說到這,史密斯又道:“這就好像你們華夏很火爆的一種痔瘡栓,美國一些患者通過網購以及黑市的渠道買了,使用下來感覺也很好,而且它也一直希望能夠通過FDA的審覈,但我們一直沒有通過它的申請,你知道爲什麼嗎?”

    魏亮不解的問道:“那究竟是爲什麼呢?”

    史密斯道:“因爲在我們看來,那種痔瘡栓中,使用了一些清涼鎮痛的成分,這種成分可以讓患者緩解疼痛,但也僅僅只是能緩解疼痛而已,在我們看來,這些成分不僅無法真正治療病竈,而且很可能還會因此而掩蓋病情,從而耽誤了患者的科學治療,所以,我們前段時間也發佈了一則警告,提醒了使用這款藥物的患者要注意甄別,不要因爲表面症狀的緩解而忽視核心問題。”

    “除此之外,我們還研究過曾經在華夏銷售很火爆的某種東西結合片劑,據說是用金銀花、連翹配合一些西藥成分製成的特效感冒藥品。”

    “可經過我們的研究發現,那種藥物裏,真正起到治療作用的,是兩種西藥成分,一種是退燒鎮痛的常用藥物,對乙酰氨基酚;還有一種是專門用來緩解過敏、鼻炎以及打噴嚏、流鼻涕等症狀的藥物,撲爾敏,它們倆結合起來,剛好能治療發燒感冒流鼻涕。”

    說到這裏,史密斯攤開雙手,嚴肅又帶着幾分無奈的說道:“魏先生,我也並非刻意針對你們,或者針對整個東方的傳統醫學。”

    “但是你想想看,如果你們九玄製藥,也隨便用一些植物成分,再搭配上能夠控制血糖的西藥成分二甲雙胍,然後就對外宣稱,這是一種可以有效降低血糖的中成藥,那你覺得我們有可能會批准這種藥物上市嗎?”

    “這就是爲什麼,我們一直對東方藥品都非常非常謹慎的原因,醫藥是一門非常嚴謹的學科,一定要做到清清楚楚、明明白白纔可以,不能不負責任的肆意拼湊。”

    魏亮也感覺有些尷尬,硬着頭皮說道:“史密斯先生,我不否認你剛纔說的這些事情,有少數所謂的漢方藥,亦或者東西結合的藥,確實有掛羊頭賣狗肉之嫌,但我覺得,您不能因爲有過這樣的案例,就把所有東方傳統醫學藥物都一棒子打死,東方傳統醫學中,還是有很多很多優秀藥品的。”

    史密斯點點頭:“這一點我當然不否認,但我想說的是,即便是優秀的東方傳統醫學藥品,也一定要在符合我們FDA所有要求的前提下,才能夠進入我國市場,所以,你們的藥如果想進入美國市場銷售,就必須讓我們先弄明白它所有的成分,以及每一種成分的用途與潛在危險。”

    魏亮反問:“那如果像您剛纔所說,很多中成藥的成分實在太過複雜,可能都不是幾種成分就能解釋清楚的,甚至要到幾十種、上百種,那怎麼樣才能逐一確定呢?”

    史密斯聳聳肩:“如果無法逐一確定的話,那我們就只能不通過。”

    魏亮又問:“即便是明知道這款藥很有效果,但就是因爲無法完全確定成分以及作用,你們就拒絕它上市銷售嗎?”

    “是的。”史密斯斬釘截鐵的說道:“我們的態度就是這樣,即便這藥真的很有效果,但是在我們沒有把它弄明白之前也絕對不能上市。”

    魏亮忍不住問:“那你不覺得,這也是美國人民的損失嗎?”

    “損失?”史密斯聽到這,多少帶着一些輕蔑的語氣說道:“魏先生,說實話,我目前所知道的所有東方藥品,我們美國都有大量的替代品,而且還是更安全、更高效的替代品!”

    “無論是關乎頭疼腦熱、亦或者是關乎心肝脾肺腎在內的所有臟器、血管以及神經系統,你們東方傳統醫學裏有的,我們西方醫學都有,而且我們西方的治療手段,比你們東方的治療手段要好得多得多!!”


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